一连串涉“肉毒素”违规事件并非偶然。严格管控下,违禁药品肉毒素仍被公开买卖、注射,是管理的问题还是供需的天平已经失衡?医美平台新氧App、“种草神器”小红书,因美容产品“肉毒素”接连“着火”。

7月15日,新氧APP被曝违规销售肉毒素。第二天,新氧“匆忙” 下架涉嫌违售药品商家。半个月后,小红书也因违规展示“肉毒素”等问题被下架。App内本存在的违禁肉毒素医美笔记无法查看。8月1日凌晨3时43分,小红书连夜回应,“已对站内内容启动全面排查、整改”。

注射型肉毒素

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上述肉毒素,实为“注射型A型肉毒毒素”,是一种神经外毒素,更通俗的名字是“瘦脸针”。向面部注射后,可影响运动神经传导,放松脸部肌肉,从而缓解动态皱纹,让人看起来更年轻。

这类肉毒素产品在中国的需求量疯长,但目前中国仅批准上市了两款“瘦脸针”,分别为国产肉毒素产品“衡力”及进口肉毒素保妥适(Botox)。作为处方及毒麻类药品,从流通到使用,肉毒素均受到严格管控。这意味着,除了上述两种肉毒素注射产品,售卖或注射其他产品均违法。

2017年5月至2018年4月,国家卫健委曾联合7部门打击非法医疗美容。在此期间,中国海关立案侦查、调查各类肉毒毒素等走私违法犯罪案件近千起,案值8800多万元,偷逃税款981万元。

医美市场因互联网,变得分外杂乱,混入的违禁违规者众。严格管控下,不明来路的肉毒素仍被公开买卖、注射,是管理的问题,还是供需的天平已经失衡?

肉毒素销售需规范

媒体曝出,新氧App的个别平台商家在线下违规售卖肉毒素等违禁药;内容社区小红书公开分享买卖违禁药品的信息时,两家随即整改并回应。然而,踩线的远不止这两家。

8月6日,记者不完全统计发现,名为“肉毒素”的百度贴吧中,前两页有18条帖子涉及“肉毒素”违规买卖或使用的信息。在一条标题为“谁有肉毒?自己有工作室的优先,骗子!宰人,勿扰”的帖子内,有8条跟帖回复称“有货”。

这种可瘦脸、能让人皱纹消失的“神奇”针剂实际上是肉毒毒素,即肉毒杆菌产生的神经外毒素。该物质存在于细胞胞浆内,随着细菌死亡而被释放。其可特异性作用于运动神经,阻断神经递质乙酰胆碱的释放。在这种情况下,肌纤维无法收缩,脸部肌肉得到放松,从而缓解动态皱纹。

肉毒素可分为8型,其中A型毒性最强,是目前仅有的市售肉毒素,也就是所谓的“美容针”或“瘦脸针”。其在中国需经药监局批准才可上市流通,且属于处方药,得有医生处方才能购买和注射。

2006年,原国家食药监局将其列入毒性药品。该类药品毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当还会致人中毒或死亡。这就意味着,从销售流通到使用,肉毒素均需严格管制。

肉毒素产品需由指定经销商售卖,且只能销售给特定的医疗机构或医疗美容机构。这些机构需取得《医疗机构执业许可证》,才可从事注射美容。

注射美容

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目前,中国仅批准了两种肉毒素上市。一种为国产产品“衡力”,由兰州生物制品研究所生产。另一种为进口产品保妥适。前者只批准了77家经销商售卖。保妥适的中国销售商为国药控股分销中心,指定了56家二级经销商。因此,医疗机构或医疗美容机构只能向上述经销商采购合规肉毒素。

可是在各种渠道内,充斥着违规产品。“肉毒素”贴吧内,一位网友发帖询问能否鉴定“粉毒”,并附上了药品包装的照片。两位网友跟帖回复,“正品”。

这种在中国俗称为“粉毒”的产品,也是A型肉毒毒素,由韩国肉毒素厂商Medytox生产出品。虽然在韩国已获批上市,并出口其它国家,但在中国仍未获批上市。

然而,据韩国媒体此前报道,“粉毒”出口中国金额已占韩国肉毒素出口总额的50%。

这些违规潜入中国的产品存在隐患。北京某连锁整容医疗机构医师告诉记者,肉毒素需避免日晒,并在2—8℃的条件下储存运输。代购来的肉毒素无法保证运输环境,很有可能提前失效。即使从某些声称“从正规医院渠道拿药,保真保正”的代购商中拿到的肉毒素,也无法确保真正有效。

“100u的粉毒找代购拿才450块钱,比去医院两三千块钱打一针便宜多了。”一位刚毕业接触医美的大学生对记者说,在正规的整形医院或者医疗机构内,注射一针“衡力”需要2000元到3000元,进口“保妥适”价格更高,一针可达上万元。