通用名称:非诺贝特缓释片

商品名称:非诺贝特缓释片

英文名称:Fenofibrate Sustained-release Tablets

拼音全码:FeiNuoBeiTeHuanShiPian

非诺贝特缓释片

【主要成份】 本品主要成份为非诺贝特。

【成 份】

化学名:2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯

分子量:C20H21ClO4

【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。

【适应症/功能主治】 调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症。

【规格型号】 0.25g*7s*2板

【用法用量】 用法用量必填

【不良反应】 少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁 忌】 1.严重肾功能不良者。 2.原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3.对本品过敏者。

【注意事项】 1.肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。 2.出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 3.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 4.用药期间定期检查: (1)全血象及血小板计数; (2)肝功能试验; (3)血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 老年人须适当减少本品剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。

【药物相互作用】 有增强抗凝作用,同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3,以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。

【药物过量】 没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高,因此不考虑使用血液透析。如果发生,应该采取针对症的支持治疗。

【药理毒理】 为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。

【药代动力学】 一次给药后3~5小时左右血药浓度达峰值,表观分布容积为0.9L/kg,消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg,连服7天,稳态峰浓度约为12μg/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化,经肾排出。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 0.25g*7s*2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20140140

【生产企业】 扬子江药业集团有限公司

扬子江 调血脂药